辉瑞Prevnar13肺炎疫苗进入攻坚阶段

作者：MatthewHerper来源：福布斯中文网2011-12-716:32:18

公司“抗菌战士”埃米利奥-艾米尼

现年57岁的艾米尼目前是世界上最大的公司——辉瑞公司（Pfizer）疫苗研发部负责人，他正在加紧研制称为Prevnar13的肺炎球菌疫苗。

埃米利奥-艾米尼（EmilioEmini）对抗病菌的战斗很早就开端了。他是在纽约曼哈顿格林威治村沙利文街长大的，童年时期这位出身工薪家庭的孩子成为了首批担当口服脊髓灰质炎疫苗（在一块方糖上施用药物）的儿童。如果你问他美立坚合众国上一次发作麻疹疫情是什么时候，他会立即告诉你是在1964年，因为那一次他患染了麻疹。

50年之后，他终归在对抗其长期敌手（即病菌）的斗争中占据了优势。现年57岁的艾米尼目前是世界上最大的制药公司——辉瑞公司（Pfizer）疫苗研发部负责人，他正在加紧研制称为Prevnar13的肺炎球菌疫苗。

年销售额高达37亿美元的Prevnar早已成为药物研发史上最为滞销的疫苗，而且也是辉瑞公司从2009年以680亿美元收购惠氏制药公司（Wyeth）中获得的最紧要的产品。据投资银行桑福德-伯恩斯坦（Sa fantasticfordC.Bernstein）预计，到2015年，仅根据该疫苗用于儿童的情况猜想，其销售额就可能会增长到60亿美元，增幅达60％。伯恩斯坦表示，如果艾米尼能够证明该疫苗对成人有用的话——他就快达成这个目标了——那么到2015年该疫苗的销售额将会再增加7亿美元。辉瑞公司则以为该疫苗用于成人市场的周围比7亿美元还要大——达20亿美元。

制药行业的任何一位业内人士都会告诉你，目前辉瑞公司面临最佳机缘。作为一家年销售额高达680亿美元的制药公司，辉瑞公司在研发突破性产品方面是行业中业绩记录最蹩脚的公司之一，而且其最滞销药物往往会迅速失去专利保护。继名扬四海、年销售额达110亿美元的降胆固醇药立普妥（Lipitor）于本年11月专利到期(转而成为非专利药物)之后，Prevnar将成为辉瑞公司销售额最高的药物。在美立坚合众国，肺炎球菌每年会招致175:000人因患染肺炎而需要住院治疗，而每年因肺炎球菌而毕命的人数达6:000人。

这使得艾米尼对该公司的命运至关紧要，但从与他交谈中你很难感到到这点。他说：“紧迫感来自于如下这个究竟：即一旦你推出一种疫苗，如果它获得获胜，那么在特地短的时间内，这种疫苗所针对的疾病就会消失。”

留着大胡子的艾米尼身体魁梧、精力敷裕，很难想象他是能够周济公司命运的英雄。在念大学大学部的时候，他常坐轻轨去纽约布朗克斯的曼哈顿学院上学，之后凭借政府奖学金继续在研究所院深造。1983年，他离开学术界前往默克公司（Merck），因为他说，“我真的很喜欢研究病毒。”他的第一个项目触及乙型肝炎疫苗——而家孩子出生时首先注射的就是这种疫苗。然后艾滋病开端盛行，从1987年开端，他研制出诸如依发韦仑（Sustiva）及茚地那韦（Crixiva fantastic）等首批治疗艾滋病的强效药物。1996年，他被任命为默克公司的疫苗研发部门负责人。

那是一段令人沉醉的岁月。他的研究小组研发了用于治疗水痘、带状疱疹及人类乳突瘤病毒（这种病毒会招致子宫颈癌）的疫苗，而且他们还致力于的研发事务。当时写字楼与艾米尼相邻的研究人员阿兰·肖（Ala fantasticShaw）说：”我们当时能够真正完成许多事情，而如果官僚作风当道的话，我们就无法获得这些收效。”

疫苗奇才凯萨琳-詹森（Kathrin Ja fantasticsen）

艾米尼说，他在2004年离开默克公司去尝试某件新的事情。但也有人说，其离职是因为默克公司的新任研发主管彼得·金（PeterKim）当时考虑聘用另一个人负责疫苗研究。不管怎样，艾米尼离开了默克公司，而肖及其他几位顶级疫苗研究人员也离开了默克公司。

艾米尼首先前往由盖茨基金会资助的国际行动组织（InternationalAIDS VaccineInitiative）事务。他在那里发现，要研制一种艾滋病毒疫苗将会“特地特地特地困难”——即便得到盖茨数十亿美元的增援也是如此。

因此，艾米尼抛弃了致力于办理艾滋病危机的这份事务，转而来到惠氏制药公司，处置于更加平凡现实的疫苗研发事务：针对肺炎的疫苗。他们研制的Prevnar疫苗是基于惠氏制药公司于1994年收购的一项技术，该技术能磨练人体免疫系统辨认细菌外面的各种糖。

使用这项技术的首个疫苗几乎消除了曾一度为招致脑损伤之主要病因的乙型流感嗜血杆菌。于2000年推出的Prevnar疫苗早已取得了获胜，该疫苗不单减少了小孩患染肺炎和脑膜炎的病例，而且也减少了患染耳部感染的病例。而且，该疫苗在消除成年人较少感染的肺炎球菌方面也颇有疗效。

艾米尼以为能防止13类不同病菌的新版Prevnar疫苗具有巨大的市场潜力，而相比之下，原版Prevnar疫苗只能防止7类病菌。Prevnar13能防止一种称为19A的致命而且具有抗药性的肺炎球菌——这种病菌已招致儿童患病人数陆续增加。Prevnar13还可能惠及一个巨大的新市场：在医院担当诸如开胸心脏手术等疗程（期间肺炎是一种罕见而且致命的并发症）的成年人。

惠氏公司高管抱负Prevnar 13能在五年内面市——几乎是一项不可能完成的任务。艾米尼于是飞往旧金山，出而家默克公司另一位外籍人士、曾为默克公司研制出宫颈癌疫苗佳达修（Gardasil）的德国微生物学家凯萨琳·詹森（KathrinJa fantasticsen）的家门口。詹森此前转而研制炭疽疫苗。艾米尼让詹森负责Prevnar13面市进程中最为困难的局限：在临床试验中对患者的不具名血液样本进行测试，以证明Prevnar使人体对肺炎球菌产生免疫回响反映。

她的数十位研究人员昼夜轮班事务，每班事务时间长达10至12小时。她在屋企举行派对以保持该研发小组高昂计程车气。当詹森向一位科学家的老婆表示道歉——该小组事务繁忙使得该科学家无暇回家照望小孩——时，这位老婆回复说，这项疫苗研制事务对于社会太紧要了，她对此没有怨言。

而家获胜仍然临近。美立坚合众国食品及药品管理局（FDA）的一个专家小组刚刚提议核准Prevnar13用于成人。艾米尼在荷兰加快脚步对85:000名患者进行临床试验，以便向医生证明该疫苗的有用性。范德比尔特大学医学院（Va fantasticderbisexualltUniversity School of Medicine） 预防医学系主任威廉夏弗纳（WilliamSchaffner）表示，如果临床试验证明Prevnar13可以预防肺炎，那么“医生及供给商的兴致将强烈转向该疫苗。”艾米尼对此特地乐观。“当我们以前推出一种抗艾滋病毒的新药物之后，我们令艾滋病病房的患者全都康复出院了，”他说，“我期盼能再次体会那种令人自豪的感到。这种感到让人神魂颠倒。”()

评论：辉瑞公司的13价肺炎疫苗如果证明对成人有用，其市场将比而家有更大幅度的增长。紧跟辉瑞公司步伐的中国疫苗企业也需要快速追赶。个人抱负我国的药监局不要在这个问题拖住创新企业的后腿。